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GCP
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主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。
2
监查计划是描述( )的文件?
3
制定药物临床试验机构管理规定的依据包括()
4
申办者应当与研究者和临床试验机构就( )保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
5
试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至( )或者相关法规要求的时限,两者不一致时取其中较长的时限。
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