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主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
2
知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试者的所有基本信息和适当的附加信息。
3
可能对受试者的安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息,研究者应及时报告伦理委员会。
4
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。
5
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 ()
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