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临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。
(A)正确
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1
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则。
2
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。(单选题)
3
临床试验中获得的源数据应当具有()。
4
为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即:()
5
药物临床试验包括各期临床试验和生物等效性试验
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