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出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。
（A）正确
（B）错误
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1
监查的范围和性质可具有灵活性，允许采用不同的监查方法以提高监查的效率和有效性。
2
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，()说法是错误的。
3
临床试验各方参与临床试验前，申办者应当明确其职责，并在签订的合同中注明。
4
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估。
5
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试 验记录中获得的，是()
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