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临床试验中,如果对照药物感官上与试验药物可区分或给药方式不同,应采用双模拟技术维持试验盲态,以达到试验组与对照组在用药的外观与给药方式上的一致。
(A)正确
(B)错误
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1
关于多中心试验,下列说法错误的是:
2
每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。
3
药品监督管理部门根据工作需要,不可以要求申办者提供稽查报告。
4
研究者在获知任何严重不良事件后应当立即向申办者书面报告,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
5
申办者应当与研究者和临床试验机构就( )保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
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