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临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
(A)正确
(B)错误
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1
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括临床试验的( )。
2
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至()。
3
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。(单选题)
4
研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。
5
关于国内GCP法律法规发展,以下说法正确的包括哪些 ()
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