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临床试验过程中受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验完成后,研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。
2
( )指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规
3
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是()。
4
必备文件,指能够单独用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。
5
临床试验机构监督检查的综合评定结论包括()。
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