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只有未上市的试验用药品必须由申办者免费提供。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试 验记录中获得的,是()
2
伦理委员会的组成应当符合:
3
临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括()。
4
药品监督管理部门根据工作需要,不可以要求申办者提供稽查报告。
5
实施非治疗性临床试验(即对受试者没有预期的直接临床获益的试验)时,若受试者的知情同意是由其监护人替代实施,伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
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