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为保障临床试验数据质量,应在试验方案中明确数据管理的质量保障措施。
(A)正确
(B)错误
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1
被保存的文件需要具有()要求。
2
试验药物的使用应当符合:
3
根据GCP,保障受试者权益的重要措施是()。
4
任何情况下当受试者参加非治疗性临床试验,都应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。
5
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查。
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