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计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
2
稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验，能够有效履行稽查职责。
3
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容：()
4
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编
5
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向()报告。
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