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伦理审查意见是"作必要的修正后同意",按伦理委员会的意见修改方案后,还应向伦理委员会提交"复审"。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况。
2
下列哪个资料不是源文件:
3
试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员,不包括:
4
申办者应制定研究者手册修订的书面程序,审阅研究者手册通常频率是:
5
以下哪一角色可评估临床试验实施是否依从GCP和临床试验方案?()
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