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进行PK/PD研究时,PK与PD采样尽可能同时进行。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到( )的同意。( )应当保留修改和更正的相关记录
2
知情同意应当以什么作为文件证明?
3
下列哪项不包括在试验方案内()?
4
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是受试者保护、试验结果可靠,以及遵守相关法律法规。
5
餐后试验,推荐受试者在给药前()进餐。
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