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伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅对临床试验的伦理性进行审查
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会的组成应当符合:
2
试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求
3
临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时,研究者应当首选纸质病历记录,并且同步更新电子病历,相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,可以追溯至记录的创建者或者修改者,保障所采集的源数据可以溯源。
4
非临床研究是指:()
5
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的:
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