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伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅对临床试验的伦理性进行审查
(A)正确
(B)错误
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1
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
2
试验结束后,研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品全部退还给申办方。
3
在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
4
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,()说法是错误的。
5
受试者在开始临床试验前签署知情同意书后,试验过程中不需要再次签署。
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