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申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会会议记录应保存至:()
2
如果临床试验提前终止,申办者不需要向药品监督管理部门提交临床试验报告。
3
下面哪项不可直接在中国申办临床试验?()
4
研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确。
5
申办者应当选用( )监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
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