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申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。
（A）正确
（B）错误
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1
意向治疗分析集的缩写是()。
2
给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的)，属于重要的违背方案，应及时向伦理委员会报告。
3
为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《》制定本规范。
4
严重不良事件上报时限是( )
5
知情同意应当以什么作为文件证明？
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