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伦理审查送审文件应包括研究人员的配备，如研究人员的资历、培训情况、及其所承担的研究岗位。
（A）正确
（B）错误
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1
下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴？()
2
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，下方说法正确的是：
3
研究者应承担临床试验方案变更的主体责任，全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性，评估方案变更对受试者安全的影响。
4
伦理委员会的工作指导原则包括：()
5
监查的目的是为了保证申办者的权益，保证试验记录与报告的数据准确、完整，保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
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