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伦理审查送审文件应包括研究人员的配备,如研究人员的资历、培训情况、及其所承担的研究岗位。
(A)正确
(B)错误
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1
下列哪个资料不是源文件:
2
研究者应当向受试者或者其监护人、见证人详细说明知情同意书和其他文字资料的内容。如受试者或者其监护人口头同意参加试验,在有能力情况下应当尽量签署知情同意书。
3
双盲临床试验中,()是不知道治疗分配的。
4
临床试验中获得的源数据应当具有()。
5
关于临床试验机构,下列()不正确。
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