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研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确。
(A)正确
(B)错误
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1
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动,指什么?()
2
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做:
3
药品监督管理部门根据工作需要,不可以要求申办者提供稽查报告。
4
未明确委托给合同研究组织的工作和任务,其职责由( )负责。
5
受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码
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