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药物临床试验包括各期临床试验和生物等效性试验
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1
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。
2
关于确保电子数据的完整性,以下哪种说法是错误的
3
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查。
4
对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在()个工作日内开展首次监督检查。
5
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
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