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除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
(A)正确
(B)错误
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1
除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即报告给: ()
2
监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与( )沟通,并采取适当措施防止再次发生。
3
监查计划是描述( )的文件?
4
在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
5
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向( )报告,并提供详细书面说明。
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