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试验结束后，由统计师确定用于统计分析的受试者数据集。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查。
2
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
3
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后( )年;未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后( )年。()
4
知情同意讨论过程应使用受试者或其监护人能够理解的语言。
5
新版医疗器械临试验质量管理规范何时实施？( )？
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