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对受试者具有潜在个人获益的研究,风险可以接受的条件之一是:根据预期的风险和获益,已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。
(A)正确
(B)错误
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1
关于确保电子数据的完整性,以下哪种说法是错误的
2
申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付试验期间所有的医学检测费用。
3
负责临床试验的研究者应具备什么条件? ()
4
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的( ),及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。
5
研究者和临床试验机构应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查。
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