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对受试者具有潜在个人获益的研究，风险可以接受的条件之一是：根据预期的风险和获益，已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
2
监查员确认研究者是否按照本规范保存了必备文件。
3
申办者应当选用( )监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。
4
下列()不是申办者在临床试验立项前必须准备和提供的。
5
临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录等属于。()
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