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可能对受试者的安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息，研究者应及时报告伦理委员会。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者是药物临床试验安全性信息监测与SUSAR报告的责任主体。
2
监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知申办者。
3
监查员应当确保所作的更正、添加或者删除是由研究者或者被授权人操作，并且有修改人签名、注明日期，所有修改均需要说明修改理由。
4
以下()不属于弱势受试者。
5
监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告。
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