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知情同意时,应告知受试者其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者可以建立( ),以定期评价临床试验的进展情况,包括安全性数据和重要的有效性终点数据。
2
知情同意讨论过程应使用受试者或其监护人能够理解的语言。
3
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
4
关于临床试验机构,下列()不正确。
5
受试者参加试验的个人资料属于保密,但在工作时按照程序()可以查阅受试者的个人资料
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