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知情同意时,应告知受试者其他可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险。
(A)正确
(B)错误
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1
药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
2
指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。()
3
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当( ),并及时书面报告药品监督管理部门。
4
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?( )
5
伦理委员会的职责是什么?
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