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知情同意时，应告知受试者其他可选的药物和治疗方法，及其重要的潜在获益和风险。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验机构的信息化系统可以没有完善的权限管理和稽查轨迹。
2
电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程，覆盖电子数据管理的( )。
3
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后( )年;未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后( )年。()
4
临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录等属于。()
5
申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
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