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伦理委员会要对研究者的资格进行审查。
（A）正确
（B）错误
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1
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。
2
试验方案在获得研究者签字确认后方可执行
3
在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？()
4
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等事件为()
5
试验的记录和报告应当符合那项要求：
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