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参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验
(A)正确
(B)错误
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1
申办者提供的研究者手册不包括 ()
2
发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法规时,申办者应当立即( ),保证临床试验的良好依从性。
3
临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括()。
4
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内? ()
5
给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。
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