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知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试者的所有基本信息和适当的附加信息。
（A）正确
（B）错误
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1
CRC应该具备以下哪些能力或专业知识?()
2
临床试验各方参与临床试验前，申办者应当明确其职责，并在签订的合同中注明。
3
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，下方说法正确的是：
4
监查员应当具备哪些要求，以下说法正确的是()。
5
申办者在拟定临床试验方案时，应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间。当获得重要的新信息时，申办者应当及时更新( )。
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