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在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
（A）正确
（B）错误
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1
对照药品已批准上市且疗效确切，故不属于临床试验用药品。(单选题)
2
监查员确认研究者是否按照本规范保存了必备文件。
3
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？
4
所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
5
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
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