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在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者应当与研究者和临床试验机构就( )保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
2
谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件？
3
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点？( )
4
保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问；保存被授权修改数据人员的名单；电子数据应当及时备份；盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。
5
可能对受试者的安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息，研究者应及时报告伦理委员会。
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