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符合中止试验规定而未让受试者退出研究的，属于重要的违背方案，应及时向伦理委员会报告。
（A）正确
（B）错误
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1
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。
2
是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。()
3
申办者使用的电子数据管理系统，应当通过可靠的系统验证，符合预先设置的技术性能，以保证试验数据的( )，并保证在整个试验过程中系统始终处于验证有效的状态。
4
监查时，应该对产生的数据进行100%的核对。
5
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：
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