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符合中止试验规定而未让受试者退出研究的,属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。
(A)正确
(B)错误
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1
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
2
监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意和注明日期。
3
关于设盲,下列说法正确的是
4
伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责,审查应当有书面记录,并注明会议时间及讨论内容。
5
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?( )
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