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病例报告表是按照试验方案要求设计，记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，用受试者姓名缩写代替受试者姓名以保护其隐私。
2
伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署()，承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
3
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括补偿方式、数额和计划。
4
监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因。
5
下列()不是申办者在临床试验前必须准备和提供的。
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