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增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的违背方案或修改方案，研究者应及时报告伦理委员会。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向( )报告，并提供详细的书面说明。
2
以下哪些人群不是弱势受试者：
3
试验的记录和报告应当符合哪项要求：()
4
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，至少多久审查一次？
5
以下与GCP中试验用药品管理要求相违背的是？()
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