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申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
（A）正确
（B）错误
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1
独立的数据监查委员会可以决定申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验。独立的数据监查委员会应当有书面的工作流程，应当保存所有相关会议记录。
2
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
3
风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性，该差错对保护受试者权益和安全，以及数据可靠性的影响，该差错被监测到的程度。(单选题)
4
根据SUSAR，非预期的定义是指？()
5
为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓“双盲”即：()
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