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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
（A）正确
（B）错误
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1
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
2
伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责，审查应当有书面记录，并注明会议时间及讨论内容。
3
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
4
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录：
5
受试者无阅读能力，知情同意签署的过程要求:()
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