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给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。
(A)正确
(B)错误
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1
申办者应当实施临床试验监查,监查的范围和性质取决于临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等。
2
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试 验记录中获得的,是()
3
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
4
除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:()
5
在获益-风险评估中,下列()属于临床风险的评估。
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