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临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
(A)正确
(B)错误
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1
风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性;该差错对保护受试者权益和安全,以及数据可靠性的影响;该差错被监测到的程度。
2
应该由谁向受试者说明试验用药品的正确使用方法?
3
监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与( )沟通,并采取适当措施防止再次发生。
4
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编
5
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后几年:
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