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临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员应当熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规。
2
申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守( )的要求。
3
所有临床试验的纸质或电子资料应当：
4
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利，无权了解其退出理由。
5
在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的？
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