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对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品不得由哪方保存?
(A)临床试验机构
(B)临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方
(C)申办者或者与其利益相关的第三方
(D)具备条件的独立第三方
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1
备案为主要研究者应当参加过()个注册药物临床试验。
2
()应当监管所有研究人员执行试验方案,并实施临床试验质量管理。
3
在任何情况下,申办者的监查工作都应该独立进行,不能与其他的试验工作结合进行。
4
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估,以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估。
5
被保存的文件需要具有()要求。
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