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在试验方案中有关试验用药品一般不考虑：
（A）给药途径
（B）给药剂量
（C）用药价格
（D）给药次数
参考答案
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1
进行PK/PD研究时，PK与PD采样尽可能同时进行。
2
病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，修改者签名并注明日期。(单选题)
3
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等事件为()
4
下列()不是申办者在临床试验立项前必须准备和提供的。
5
申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，只有在获得临床试验批件后才能开始试验。递交的文件资料应当注明版本号及版本日期。
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