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每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）研究者手册
（D）研究者
参考答案
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1
直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规，采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
2
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至()。
3
下列哪个资料不是源文件：
4
只有未上市的试验用药品必须由申办者免费提供。
5
涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告。
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