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试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:
(A)试验方案
(B)试验监查
(C)药品生产
(D)试验稽查
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1
临床试验期间,质量管理应当有记录,并及时与相关各方沟通,促使风险评估和质量持续改进。
2
试验的记录和报告应当符合那项要求:
3
病例报告表是按照试验方案要求设计,记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。
4
试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件发放。
5
关于核证副本,下列说法错误的是:
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