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GCP
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以下哪一项不需包含在试验方案中:
(A)试验目的
(B)统计分析方法
(C)详细的统计分析计划
(D)数据管理方法
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1
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
2
独立的数据监查委员会包含哪些?()
3
保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。
4
试验药物的使用应当符合:
5
以下()不是临床试验进行阶段的必备文件。
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