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GCP
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以下哪一项不需包含在试验方案中：
（A）试验目的
（B）统计分析方法
（C）详细的统计分析计划
（D）数据管理方法
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1
伦理审查的方式有常规会议审查、紧急会议审查和()。
2
监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动是()。
3
申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验，定期评估风险控制措施，以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
4
临床试验机构应当保存临床试验基本文件至临床试验结束或终止后()
5
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改( )，确保各类( )及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。
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