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伦理审查意见的文件应包括哪些内容:
(A)伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单
(B)说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件
(C)伦理委员会的联系人和联系方式
(D)其他三项均是
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1
伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署(),承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
2
申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应当立即告知( ),并说明理由。
3
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
4
保障受试者权益的重要措施是:
5
监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照( )正确地实施和记录。
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