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关于确保电子数据的完整性,以下哪种说法是错误的
(A)应当具有完整的使用标准操作规程
(B)避免数据转移和数据转换
(C)电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定
(D)完整记录修改过程
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1
研究者应确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品,明确各自在试验中的分工和职责,确保临床试验数据的真实、完整和准确。
2
申办者应当承担受试者( )的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。
3
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,临床试验机构监督检查发现的缺陷分为()。
4
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
5
知情同意应当以什么作为文件证明?
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