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非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:
(A)风险必须最小化,并且风险与研究所获知识的社会和科学价值相比是适当的
(B)风险不能大于常规医疗
(C)风险不能大于最低风险
(D)风险不能大于最低风险的适度增加
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次?
2
独立的数据监查委员会(IDMC)的职责不包括?
3
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:()
4
谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件?
5
实施非治疗性临床试验(即对受试者没有预期的直接临床获益的试验)时,若受试者的知情同意是由其监护人替代实施,伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
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