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谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件？
（A）申办者、临床试验机构
（B）申办者、研究者和临床试验机构
（C）研究者和临床试验机构
（D）申办者
参考答案
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1
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向( )书面报告。
2
与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的角色是()。
3
临床试验方案均需要通过伦理审查，因此临床试验方案中不需包括该试验相关的伦理学问题的考虑。
4
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，所以仅对临床试验的伦理性进行审查
5
关于中心化监查的描述，以下哪种说法是错误的
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