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申办者应制定研究者手册修订的书面程序,审阅研究者手册通常频率是:
(A)1年1次
(B)1年2次
(C)2年1次
(D)3年1次
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
2
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
3
负责临床试验的研究者应具备什么条件? ()
4
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()
5
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会
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