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下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内?
(A)科学
(B)尊重个人
(C)力求使受试者最大程度受益
(D)尽可能避免伤害
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1
在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
2
关于国内GCP法律法规发展,以下说法正确的包括哪些 ()
3
经充分和详细解释后,由受试者或其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需要在知情同意书上签署姓名和日期
4
临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时,研究者应当首选纸质病历记录,并且同步更新电子病历,相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,可以追溯至记录的创建者或者修改者,保障所采集的源数据可以溯源。
5
临床试验机构的信息化系统可以没有完善的权限管理和稽查轨迹。
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