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在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
(A)保障受试者个人权益
(B)保障试验的科学性
(C)保障药品的有效性
(D)保障试验的可靠性
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1
药物临床试验中,若给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要方案偏离,研究者应及时向伦理委员会及申办者报告。
2
申办者对试验用药品的职责不包括:()
3
伦理委员会中至少有 1 人从事非医药专业。
4
在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者,一般为组长单位的主要研究者的是()
5
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。(单选题)
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