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探索性临床试验通常对受试者进行严格筛选,以保证受试者人群:
(A)安全性
(B)伦理性
(C)同质性
(D)有效性
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1
下列哪项不包括在试验方案内?
2
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程()。
3
监查计划应当强调对关键数据和流程的监查,应当遵守相关法律法规。
4
在药品监督管理部门检查时,只能研究团队派员参加。
5
所有试验用药品的管理过程应当有书面记录,全过程计数准确。
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