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受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）病例报告表
（D）研究者手册
参考答案
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1
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》，现场检查结论为符合要求的情况是()。
2
研究者和临床试验机构应当具备保存一份由研究机构签署的职责分工授权表。
3
申办者应当将( )快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
4
可识别身份数据机密性的保护措施有：
5
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
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