受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。|GCP考试试题

受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。

（A）知情同意

（B）知情同意书

（C）病例报告表

（D）研究者手册

参考答案

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1有关临床试验方案中需要作出的规定，正确的是()。

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