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为了达到监查目的,申办者应当:
(A)建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法
(B)对所有临床试验的监查范围和性质采用一致的方法
(C)与研究者商量确定监查计划
(D)监查计划应当强调对所有数据和流程的监查
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伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题。
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