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为了达到监查目的,申办者应当:
(A)建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法
(B)对所有临床试验的监查范围和性质采用一致的方法
(C)与研究者商量确定监查计划
(D)监查计划应当强调对所有数据和流程的监查
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1
提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访。
2
当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
3
以下哪项不是研究者的职责?()
4
申办者应当保存临床试验基本文件至()
5
( )负责选择研究者和临床试验机构。
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