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II期临床试验常采用剂量递增设计，以初步评价
（A）药理机制
（B）药物剂量与效应关系
（C）药物剂量与药物浓度
（D）药物浓度与效应关系
参考答案
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1
现运行的药物临床试验质量管理规范是()开始实施。
2
申办者提供的研究者手册不包括 ()
3
研究者手册是指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
4
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括临床试验的( )。
5
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？
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