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下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?
(A)熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
(B)具有试验方案中所需要的专业知识和经验
(C)熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
(D)是伦理委员会委员
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1
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验
2
在临床试验过程中,主要研究者需要承担什么责任?()
3
无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
4
说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是()。
5
伦理委员会有权暂停和终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
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