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下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?
(A)熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
(B)具有试验方案中所需要的专业知识和经验
(C)熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
(D)是伦理委员会委员
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1
开展涉及人的生命科学和医学研究的()以上医疗机构和设区的市级以上卫生机构、高等学校、科研院所等机构,应当设立伦理审查委员会。
2
新版《药物临床试验质量管理规范》()开始实施?
3
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容:()
4
预先设定质量风险的容忍度时,应当考虑变量的( )特点及统计设计,以鉴别影响受试者安全和数据可靠的系统性问题。
5
关于合同研究组织(CRO),下列说法正确的是:
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