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(A)应当灵活
(B)应当留痕
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1
在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。
2
新版《药物临床试验质量管理规范》()开始实施?
3
研究者和临床试验机构应当具备保存一份由研究机构签署的职责分工授权表。
4
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年。
5
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
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